解放軍文職招聘考試公共基礎(chǔ)知識(shí)考點(diǎn):中國古代賦稅制度改革(3)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
解放軍文職招聘考試公共基礎(chǔ)知識(shí)考點(diǎn):中國古代賦稅制度改革(3)發(fā)布時(shí)間:2017-07-10 21:00:338、明后期張居正的 一條鞭法是明朝中后期社會(huì)經(jīng)濟(jì)即商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展和階級(jí)斗爭的產(chǎn)物。(明初的賦役制度是賦和役分別征收的,賦以土地為對(duì)象征收,按田畝計(jì)算;役以人為對(duì)象征收,分為按丁和按戶征收兩種。在征收內(nèi)容上主要是征收實(shí)物和勞役。這種賦役制度在商品經(jīng)濟(jì)極不發(fā)達(dá)的當(dāng)時(shí)是比較合理的。但到明朝中期時(shí)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況有所變化,一方面大量田地迅速向地主手中集中,另一方面商品經(jīng)濟(jì)在迅速發(fā)展。于是隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和土地管理體制的變化,一條鞭法應(yīng)運(yùn)而生。為保證政府財(cái)政收入,并且化繁為簡、平均賦役,將原來的田賦、徭役、雜稅, 并為一條 ,折成銀兩,把從前按戶、丁征收的役銀,分?jǐn)傇谔锂€上,按人丁和田畝的多寡來分擔(dān)。具體內(nèi)容:①賦役合并,并部分 攤丁入地 。即把原來的里甲、均徭、雜役等名目繁多的徭役合并在一起征收,并將部分丁役負(fù)擔(dān)攤?cè)胩锂€之中,把過去按戶丁出辦的徭役,改為據(jù)丁數(shù)和田糧數(shù)攤派。②賦役征銀,由地方官征收。③以州縣為單位,把一切賦稅、役法項(xiàng)合編起來,確定征收的總數(shù)。在一定程度上抑制了豪強(qiáng)的勢(shì)力,相對(duì)減輕了農(nóng)民負(fù)擔(dān),農(nóng)民對(duì)封建國家人身依附關(guān)系有所松弛,有利于生產(chǎn)的發(fā)展,雖然由于大地主的反對(duì),不久就停止實(shí)行,但改用銀兩收稅的辦法卻保留下來。9、清前期 攤丁入畝,征收地丁銀康熙五十一年宣布 滋生人丁,永不加賦。 永不加賦使丁銀額固定下來,這是賦稅發(fā)展的一大進(jìn)步。雍正初年實(shí)行地丁合一,開始了單一的土地標(biāo)準(zhǔn)征稅,正式廢除了人丁稅。地丁合一又叫攤丁入畝,丁隨地起,即把丁銀全部攤?cè)氲禺€中征收。所攤數(shù)額,一般是納一兩銀子的田賦,攤?cè)胍欢X丁銀。攤丁入畝的實(shí)行有助于封建國家稅收的穩(wěn)定,標(biāo)志著延續(xù)了數(shù)千年的人頭稅的廢除。它簡化了稅收原則和手續(xù),把土地多少作為收稅的惟一標(biāo)準(zhǔn),改變了賦役不均的嚴(yán)重情況,從而調(diào)整了封建國家、地主和自耕農(nóng)三者之間的利益分配關(guān)系。特征分類總結(jié):①以人丁為主要征稅依據(jù)的賦稅制度: 人頭稅 ,即丁稅。如編戶制度、租調(diào)制、租庸調(diào)制;②以土地和財(cái)產(chǎn)(田畝)為主要征稅依據(jù)的賦稅制度:土地稅,即田租。如初稅畝、兩稅法、方田均稅法、一條鞭法;③征收貨幣的賦稅制度:募役法、一條鞭法、攤丁入畝;④以戶為依據(jù)的財(cái)產(chǎn)稅,即調(diào)。另外,還有以成年男子為依據(jù)的徭役和兵役,以及其他苛捐雜稅。
解放軍文職招聘考試公共基礎(chǔ)知識(shí)考點(diǎn):中國古代賦稅制度改革(1)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
解放軍文職招聘考試公共基礎(chǔ)知識(shí)考點(diǎn):中國古代賦稅制度改革(1)發(fā)布時(shí)間:2017-07-10 20:59:59文化綜合是內(nèi)容的重要部分,考查知識(shí)點(diǎn)廣而雜,這就需要考生在考前復(fù)習(xí)一定要學(xué)會(huì)總結(jié)概括以便于記憶,提高學(xué)習(xí)效率。歷史部分考試知識(shí)喜歡考查重要的制度和改革,這里為大家總結(jié)了中國古代史的賦稅制度改革。賦稅是中國古代國家宏觀管理經(jīng)濟(jì)的重要手段,是統(tǒng)治者為維護(hù)國家機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)而強(qiáng)制征收的。封建社會(huì)的賦稅制度含義很廣泛,包括以人丁為依據(jù)的人頭稅,即丁稅;以戶為依據(jù)的財(cái)產(chǎn)稅,即調(diào);以田畝為依據(jù)的土地稅,即田租;以成年男子為依據(jù)的徭役和兵役;其他苛捐雜稅。1、夏商周貢賦制度中國賦稅制的雛形。主要是臣子向君王進(jìn)貢財(cái)物和軍役所需物品。2、春秋初稅畝春秋末齊國管仲的 相地而衰征 、魯國實(shí)行 初稅畝 。規(guī)定不論公田(井田)和私田,一律按實(shí)際畝數(shù)征稅。這是我國征收土地稅的開始。它承認(rèn)私田合法,標(biāo)志著井田制的瓦解。3、秦漢賦稅編戶賦稅制度政府把農(nóng)民編入戶籍,實(shí)行按編戶征收租賦、徭役及兵役。我國封建社會(huì)完整的賦稅徭役制度正式形成。是國家征收賦稅和征發(fā)徭役、兵役的依據(jù)。編戶齊民是國家賦稅的主要承擔(dān)者,農(nóng)民的負(fù)擔(dān)有四項(xiàng):田租(土地稅)、算賦和口賦(人頭稅)、徭役、兵役。秦朝由于賦稅繁重,導(dǎo)致短命而亡。漢初統(tǒng)治者吸取秦亡教訓(xùn),輕徭薄賦,但漢朝田租輕而人頭稅重。兩漢賦稅制的主要內(nèi)容是 租 和 賦 兩項(xiàng)。租是土地征收的稅額,交納糧食。賦以丁計(jì),包括算賦、口賦。算賦是對(duì)成年人征收的人頭稅,口賦是專對(duì)兒童征收的人頭稅。4、北魏的租調(diào)徭役制孝文帝改革實(shí)行與均田制配套的租調(diào)制,受田農(nóng)民,每年必須繳納一定數(shù)量的租粟,調(diào)(財(cái)產(chǎn)稅)帛或麻,還必須服徭役和兵役。特征:調(diào)指戶稅,以農(nóng)戶為單位,它是與均田制相適應(yīng)的。
解放軍文職招聘考試第二章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
(2)總體目標(biāo)2.建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度( 四大 體系) (1)公共衛(wèi)生服務(wù);(2)醫(yī)療服務(wù);(3)醫(yī)療保障;(4)藥品供應(yīng)保障體系3.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制( 八項(xiàng) 支撐) 完善體制機(jī)制的基本內(nèi)容4.藥品供應(yīng)保障體系 建立健全藥品供應(yīng)保障體系的主要要求和內(nèi)容近幾年重點(diǎn)改革內(nèi)容一、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)(一)基本原則1.堅(jiān)持以人為本;2.堅(jiān)持立足國情;3.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一;4.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。政事分開A.立足國情 B.以人為本C.統(tǒng)籌兼顧 D.政事分開『正確答案』ABC(二)總體目標(biāo)1.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,提供 安全、有效、方便、價(jià)廉 的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2.到2020年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立:(1)普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系;(2)比較健全的醫(yī)療保障體系;(3)比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系;(4)比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。二、建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的 四大 體系1.公共衛(wèi)生服務(wù)體系;2.醫(yī)療(覆蓋城鄉(xiāng)、大力發(fā)展農(nóng)村)服務(wù)體系;3.醫(yī)療(多層次)保障體系;4.藥品(基本藥物)供應(yīng)保障體系。公服、醫(yī)服醫(yī)保、藥保三、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的 八項(xiàng) 支撐1.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制;2.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制;3.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制;4.建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制;5.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制;6.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制;7.建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng);8.建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度。A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系『正確答案』DA.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系『正確答案』C四、建立健全藥品供應(yīng)保障體系1.建立國家基本藥物制度目錄遴選 ①中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,合理確定品種和數(shù)量。②基本藥物目錄定期調(diào)整和更新。采購配送 ①公開招標(biāo)采購;②統(tǒng)一配送選擇使用 ①制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。② 城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例。③基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄;④報(bào)銷比例 明顯高于 非基本藥物??h級(jí)以上2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通(1)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃;(2)嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和藥品注冊(cè)審批;(3)大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序;(4)推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí);(5)發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營;(6)促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合;(7)建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。3.完善藥品儲(chǔ)備制度(1)支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。(2)規(guī)范藥品采購,堅(jiān)決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。(3)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送B.對(duì)國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物報(bào)銷比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷比例『正確答案』AD單元小結(jié)求知若饑,虛心若愚單元二 國家基本藥物制度大綱框架國家基本藥物制度 1.國家基本藥物制度的內(nèi)涵 (1)基藥和基藥制度的界定與主要內(nèi)容(2)實(shí)施基藥制度目標(biāo);(3)管理部門及職能2.國家基本藥物目錄管理 (1)遴選原則和范圍(2)目錄調(diào)整依據(jù)和周期;(3)目錄構(gòu)成3.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理 (1)質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職能;(2)質(zhì)量監(jiān)管要求(3)藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求4.基本藥物采購管理 (1)集中采購總體思路;(2)集中采購主要措施5.基本藥物的報(bào)銷與補(bǔ)償 (1)物報(bào)銷規(guī)定;(2)物補(bǔ)償規(guī)定6.基本藥物使用管理 基本藥物使用主要要求目錄制定程序一、國家基本藥物制度的內(nèi)涵(一)定義與組成要素1.基本藥物的概念于 1975年 首次由世界衛(wèi)生組織提出。2.2009年《實(shí)施意見》基本藥物的界定:(1)是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求;(2)劑型適宜;(3)價(jià)格合理;(4)能夠保障供應(yīng);(5)公眾可公平獲得的藥品。A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜『正確答案』ABCD(二)實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)1.保證群眾 基本用藥 需求;2.促進(jìn)社會(huì) 公平正義 ;3.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的 公益性 ;4.促進(jìn) 合理用藥 ,減輕群眾負(fù)擔(dān)。(三)國家基本藥物工作委員會(huì)的職能1. 負(fù)責(zé) 協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;2. 確定 國家基本藥物制度框架;3. 確定 國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;4. 審核 國家基本藥物目錄。A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.確定國家基本藥物制度框架D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格『正確答案』D二、國家基本藥物目錄管理(一)國家基本藥物目錄的制定1.遴選原則應(yīng)當(dāng)按照:(1)防治必需;(2)安全有效;(3)價(jià)格合理;經(jīng)濟(jì)、質(zhì)量可控(4)使用方便;(5)中西藥并重;(6)基本保障;(7)臨床首選和基層能夠配備的原則。2.基本藥物遴選范圍(1)國家基本藥物目錄中的 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥 ,應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的, 衛(wèi)計(jì)委、國食藥局 頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。(2)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過 單獨(dú)論證 :獨(dú)家生產(chǎn)品種。(3)不能納入基藥目錄VS從基本目錄中調(diào)出情形不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍 從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形(1)含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的(5)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。 (1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批 準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。調(diào)出情形:取消、撤銷、不良反應(yīng)不適宜、替代。A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、質(zhì)量可控C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備『正確答案』DA.血液制品B.疫苗C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的藥品D.獨(dú)家生產(chǎn)品種根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》(1)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是『正確答案』C(2)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時(shí)『正確答案』DA.中成藥B.生物制品C.非臨床治療首選的藥品D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》(1)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是『正確答案』C(2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是『正確答案』DA.含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質(zhì)類藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品(1)不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是『正確答案』A(2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是『正確答案』D(二)國家基本藥物目錄的調(diào)整1.動(dòng)態(tài)管理(1)國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行 動(dòng)態(tài)管理 。(2)原則上 3年 調(diào)整一次。(3)必要時(shí),經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整。2.調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;(2)我國疾病譜變化;(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);(4)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;(5)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化『正確答案』ABCD(三)國家基本藥物目錄構(gòu)成1.2012年版國家基本藥物目錄概況(1)2012年版目錄除了說明和索引外,分為三個(gè)部分:①化學(xué)藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片。(2)具體分類型 分類依據(jù) 名稱 具體類別化學(xué)藥品和生物制品 臨床藥理學(xué) 中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分 抗微生物藥、抗寄生蟲病藥,麻醉藥,鎮(zhèn)痛、等25個(gè)大的治療類別用藥,共317種通用名藥品中成藥 功能 藥品 通用名稱 。 內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科用藥6個(gè)治療大類,共計(jì)203種中成藥中藥飲片 不列具體品種,頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物A.臨床藥理學(xué)B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.安全性評(píng)估結(jié)果D.藥品通用名稱『正確答案』A2.2012年版目錄特點(diǎn)(1)化學(xué)藥品和生物制品、中成藥分別按藥品品種編號(hào),有 注釋 的除外。(2)不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方組成的編一個(gè)號(hào)。(3)品種的規(guī)格主要依據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典》。(4)目錄收錄:口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型。(5)目錄中的中成藥成分中的 麝香 為人工麝香, 牛黃 為人工牛黃。三、基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理(一)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職能1. 國食藥監(jiān)部門 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)全國基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作;2. 各省級(jí)及以下食藥監(jiān)部門 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、配送和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作的組織實(shí)施、指導(dǎo)協(xié)調(diào)和具體運(yùn)行。3.監(jiān)督檢查(1) 國食藥監(jiān)部門 負(fù)責(zé)基本藥物的 評(píng)價(jià)性 抽驗(yàn)。(2) 各省級(jí)食藥監(jiān)部門 負(fù)責(zé)基本藥物的 監(jiān)督性 抽驗(yàn)工作。(二)質(zhì)量監(jiān)督管理要求1.標(biāo)準(zhǔn)提高(1)《規(guī)定》要求基本藥物 生產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作。(2) 國食藥監(jiān)局 組織對(duì)基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)逐一進(jìn)行評(píng)估,對(duì)同一藥品存在不同標(biāo)準(zhǔn)的,按照標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則予以統(tǒng)一提高。(3)基本藥物的標(biāo)準(zhǔn) 優(yōu)先納入 《中華人民共和國藥典》?!蛾P(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定》2.《規(guī)定》要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)(1)應(yīng)當(dāng)根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn),在確?;舅幬镔|(zhì)量的前提下,采用適宜包裝,方便使用;(2)改變基本藥物 劑型和規(guī)格 必須嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定辦理;(3)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方和工藝進(jìn)行自查,針對(duì)基本藥物生產(chǎn)規(guī)模大、批次多的特點(diǎn),嚴(yán)格按照《GMP》組織生產(chǎn);(4) 省級(jí)食藥監(jiān)部門 應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行處方和工藝核查,建立基本藥物生產(chǎn)核查品種檔案,核查結(jié)果不符合要求的,企業(yè)不得組織生產(chǎn);(5)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度。3.《規(guī)定》要求基本藥物配送企業(yè):(1)整合配送資源,發(fā)展現(xiàn)代物流,提高藥品配送能力;(2)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《GSP》的要求,加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理;(3)對(duì)農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品配送,必須根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應(yīng)措施,防止運(yùn)輸過程中不良因素對(duì)藥品質(zhì)量造成影響;(4)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度;(5) 省級(jí)食藥監(jiān)部門 應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督管理。4.《規(guī)定》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店:(1)必須按照規(guī)定加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質(zhì)量;(2)零售藥店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥;(3)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度;(4) 食藥監(jiān)部門 應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查。A.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度B.加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質(zhì)量C.店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥D.食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查『正確答案』A(三)藥品電子監(jiān)管的規(guī)定1.藥品電子監(jiān)管碼樣式(1)凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種 上市前 ,必須在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加?。淤N)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。(2)每件藥品的電子監(jiān)管碼唯一( 一件一碼 )。(3)目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟用的電子監(jiān)管碼為 20位 。(4)生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實(shí)際情況自主選擇(A、B.C三種樣式中可任選一種)。