新大綱2024軍隊(duì)文職-藥學(xué)第二部分(第二篇)

2023年8月12日新大綱剛剛發(fā)布，不少考生前來詢問2024軍隊(duì)文職新大綱-藥學(xué)專業(yè)有哪些內(nèi)容，下面就讓紅師教育小編為大家介紹一下2024軍隊(duì)文職新大綱-藥學(xué)專業(yè)的第二部分的第二篇吧!

第二部分 經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)知識(shí)

第二篇、藥物分析

主要測查考生對(duì)藥物質(zhì)量分析控制的法典規(guī)范，常用藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測定的原理與方法，典型藥物分析規(guī)律的掌握程度，檢驗(yàn)考生在藥物質(zhì)量分析和藥物研究等方面的理解分析能力和創(chuàng)新實(shí)踐意識(shí)。

第一章、緒論

一、概述

藥物分析的性質(zhì)、目的和任務(wù);藥物全程質(zhì)量控制的內(nèi)涵及相關(guān)管理規(guī)范。

二、中國藥典

藥典的基本組成與使用。

三、藥物分析的進(jìn)展

藥物分析在藥物質(zhì)量研究和質(zhì)量控制領(lǐng)域的最新發(fā)展。

第二章、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

一、概述

藥品質(zhì)量控制目的與質(zhì)量管理的意義;全面控制藥品質(zhì)量。

二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類和主要內(nèi)容;制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則與依據(jù);鑒別、檢查與含量測定方法選擇原則。

三、常用的分析方法

定性方法(化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法);定量方法(滴定法、分光光度法、色譜法)。

第三章、藥物的性狀與鑒別

一、概述

藥物鑒別的定義;一般鑒別和專屬鑒別的聯(lián)系與區(qū)別。

二、藥物鑒別的方法

藥物鑒別試驗(yàn)的方法建立與評(píng)價(jià);光譜法和色譜法在鑒別試驗(yàn)中的應(yīng)用。

第四章、藥品質(zhì)量控制

一、通則

藥檢的任務(wù)和技術(shù)要求;藥檢過程;藥品質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目(重量差異或裝量差異、含量均勻度、崩解時(shí)限、溶出度、融變時(shí)限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的概念、檢查意義、法定檢查方法及結(jié)果判定)。

二、片劑、膠囊劑

各種片劑和膠囊劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

三、注射劑和滴眼劑

注射劑的裝量;注射用無菌粉末裝量差異的檢查方法;可見異物檢查方法;熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義與方法;檢漏方法;靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末及附加劑的質(zhì)量要求;滴眼劑的裝量、可見異物、混懸型滴眼劑粒度與沉降體積比、滲透壓摩爾濃度、無菌等檢查的意義。

四、栓劑融變時(shí)限檢查的意義

栓劑融變時(shí)限檢查的意義。

五、軟膏劑、眼膏劑

軟膏劑及眼膏劑的檢查項(xiàng)目。

六、氣(粉)霧劑及噴霧劑

各型氣(粉)霧劑及噴霧劑的檢查項(xiàng)目。

七、顆粒劑

粒度、干燥失重、溶化性檢查的內(nèi)容和意義。

八、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑

裝量、微生物限度檢查的意義。

九、透皮貼劑

含量均勻度、釋放度檢查的內(nèi)容和意義。

十、復(fù)方制劑分析

復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)與要求。

第五章、藥物的雜質(zhì)檢查

一、藥物雜質(zhì)

藥物雜質(zhì)的概念;藥物雜質(zhì)的來源;雜質(zhì)的限量與限量檢查;雜質(zhì)的限量計(jì)算公式;藥物雜質(zhì)與用藥安全的關(guān)系;藥物特殊雜質(zhì)研究的策略。

二、檢查的方法及原理

藥物雜質(zhì)檢查的化學(xué)法、光譜法和色譜法的應(yīng)用;重金屬、砷鹽、氯化物、硫酸鹽、鐵、銨鹽、干燥失重、水分和溶劑殘留等項(xiàng)目的檢查。

第六章、藥品分析方法的要求

一、準(zhǔn)確度

含量測定方法的準(zhǔn)確度;雜質(zhì)定量測定的準(zhǔn)確度;數(shù)據(jù)要求。

二、精密度

重復(fù)性;中間精密度;重現(xiàn)性;數(shù)據(jù)要求。

三、專屬性

鑒別反應(yīng);含量測定及雜質(zhì)鑒定。

四、檢測限

信噪比法;數(shù)據(jù)要求。

五、定量限

概念及數(shù)據(jù)要求。

六、線性

概念及數(shù)據(jù)要求。

七、范圍

概念及有關(guān)規(guī)定。

八、耐用性

概念。

第七章、典型藥物的分析

一、苯巴比妥

鑒別(丙二酰脲反應(yīng));有關(guān)物質(zhì)檢查;含量測定(銀量法)。

二、阿司匹林

鑒別(三氯化鐵反應(yīng));游離水楊酸的檢查;含量測定(酸堿滴定法)。

三、普魯卡因

鑒別(重氮化-偶合反應(yīng));對(duì)氨基苯甲酸的檢查;含量測定(亞硝酸鈉滴定法)。

四、異煙肼

鑒別(與硝酸銀的反應(yīng));游離肼的檢查;含量測定(HPLC 法)。

五、地西泮

鑒別(與濃酸的呈色反應(yīng)、氯化物的鑒別反應(yīng));有關(guān)物質(zhì)檢查;含量測定(非水溶液滴定法)。

六、阿托品

鑒別(托烷生物堿的反應(yīng));有關(guān)物質(zhì)的檢查;含量測定(非水溶液滴定法)。

七、維生素 C

鑒別(與硝酸銀的反應(yīng));金屬雜質(zhì)的檢查;含量測定(碘量法)。

八、阿莫西林

鑒別(HPLC 法);聚合物檢查;含量測定(HPLC 法)。

九、氫化可的松

鑒別(斐林試劑反應(yīng));含量測定(HPLC 法)。

十、地高辛

鑒別(Keller-Kiliani 反應(yīng));有關(guān)物質(zhì)檢查;含量測定(HPLC 法)。

第八章、體內(nèi)藥物分析

一、生物樣品前處理方法

蛋白質(zhì)的去除;綴合物的水解;樣品分離、純化與濃縮。

二、常用的檢查方法

對(duì)檢測方法的要求;常用檢測方法及特點(diǎn)。

三、生物樣品測定方法的基本要求

專屬性;標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍;精密度與準(zhǔn)確度;最低定量限;樣品穩(wěn)定性;

提取回收率;質(zhì)控樣品;質(zhì)量控制。

四、體內(nèi)藥物分析的應(yīng)用

體內(nèi)藥物分析的應(yīng)用。

第九章、生物制品分析

生物藥物和生物制品的概念與分類;生物藥物檢測特殊性及全程質(zhì)量控制要求;生物大分子藥物和小分子藥物之間的質(zhì)量屬性;不同類別生物制品的質(zhì)量檢定項(xiàng)目屬性。

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