2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識:《GSP》藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識:《GSP》藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理發(fā)布時間:2019-02-19 15:20:02(一)質(zhì)量管理與職責(zé)1.企業(yè)負(fù)責(zé)人是:藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。2.質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員的職責(zé)(1)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);(2)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。(3)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;(4)組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;(5)負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核等。(二)人員管理1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗收、采購人員的資格(1)企業(yè) 法定代表人或負(fù)責(zé)人 應(yīng)當(dāng):具備 執(zhí)業(yè)藥師資格 。(2)質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。(3)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對 直接接觸藥品 崗位的人員進(jìn)行 崗前及年度 健康檢查,并建立健康檔案。(三)文件1.質(zhì)量管理文件(1)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。(2)文件包括:①質(zhì)量管理制度;②崗位職責(zé);③操作規(guī)程;④檔案;⑤記錄和憑證等;⑥并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。2.藥品零售質(zhì)量管理制度內(nèi)容《GSP》(138條18款)。3. 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位 的職責(zé) 不得 由其他崗位人員代為履行。(四)設(shè)施與設(shè)備1.企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其 藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模 相適應(yīng),并與 藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域 分開。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。(五)藥品零售企業(yè)的采購與驗收(與藥品批發(fā)企業(yè)基本相同,略)(六)藥品零售企業(yè)的陳列與儲存1.藥品陳列的要求(1)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;(2)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(5)外用藥與其他藥品分開擺放;(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);(7)不得陳列:①第二類精神藥品;②毒性中藥品種;③罌粟殼。(8)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;(9)中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng) 正名正字 ,①裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核:防止錯斗、串斗,②應(yīng)當(dāng)定期清斗:防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì),③不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng):清斗并記錄.(10)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。2.藥品檢查和處理(1)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查(2)重點檢查:①拆零藥品和易變質(zhì); ②近效期;③擺放時間較長的藥品;④中藥飲片。(3)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。3.效期管理:應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。(七)銷售管理1.掛牌明示的規(guī)定(1)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛:①《藥品經(jīng)營許可證》;②營業(yè)執(zhí)照;③執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。(2)營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有 照片、姓名、崗位 等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。(3)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。2.銷售藥品的要求(1)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;(2)處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;(3)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;(4)銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。3.銷售憑證和記錄(1)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證。(2)內(nèi)容包括:①藥品名稱;②生產(chǎn)廠商;③數(shù)量;④價格;⑤批號;⑥規(guī)格等,并做好銷售記錄。4.藥品拆零銷售(1)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);(2)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;(3)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括:拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;(4)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明:藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;(5)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;(6)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。(八)售后管理1.退換規(guī)定:藥品一經(jīng)售出,不得退換;藥品質(zhì)量原因除外。2.投訴管理及應(yīng)對(1)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。(2)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。(3)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。(4)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識:教你巧記藥品管理法各章節(jié)知識點三-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識:教你巧記藥品管理法各章節(jié)知識點三發(fā)布時間:2019-02-19 11:31:20一、巧記藥品管理法 藥品管理法記憶口訣《中華人民共和國藥品管理法》第三章中公醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)教您巧記《中華人民共和國藥品管理法》各章節(jié)知識點,下面針對《中華人民共和國藥品管理法》第三章內(nèi)容進(jìn)行藥品管理法記憶口訣的整理,讓考生搞清楚章節(jié)內(nèi)容。

2018年解放軍文職招聘考試——藥學(xué)48-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

發(fā)布時間:2018-04-18 10:19:10任何一種藥物在臨床使用前都必須制成適合于患者使用的安全、有效、穩(wěn)定的給藥形式,即劑型。藥劑學(xué)是以劑型為中心研究其配制理論、處方設(shè)計、制備工藝與設(shè)備、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等多學(xué)科滲透的綜合性技術(shù)學(xué)科。藥劑學(xué)在人類同疾病做斗爭的過程中不斷發(fā)展和完善,為人類健康做出了重要貢獻(xiàn),在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展和人類對健康水平的要求不斷提高的今天,培養(yǎng)和造就掌握現(xiàn)代化藥物制劑的研究能力與生產(chǎn)技術(shù)的復(fù)合型高級醫(yī)藥科技人才是歷史賦予藥學(xué)教育工作者的光榮而艱巨的任務(wù),也是藥劑學(xué)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。藥劑學(xué)是藥學(xué)類專業(yè)的主要專業(yè)課教材。隨著藥劑學(xué)研究的深入發(fā)展,各個研究領(lǐng)域越來越系統(tǒng)化、明朗化,逐步形成了一系列分支學(xué)科,即 工業(yè)藥劑學(xué) , 生物藥劑學(xué) , 藥代動力學(xué) , 藥用高分子材料學(xué) , 物理藥劑學(xué) , 臨床藥劑學(xué) 等。在面向21世紀(jì)轟轟烈烈的教育教學(xué)改革中,藥學(xué)教育的課程體系發(fā)生了深刻的變革,藥劑學(xué)的教學(xué)內(nèi)容與課程體系改革也取得了顯著的成效。本教材總結(jié)了現(xiàn)有教材的使用經(jīng)驗,重組了教材的編寫體系,力求充分反映出新世紀(jì)教學(xué)內(nèi)容與課程體系改革的成果。

2020年軍隊文職招聘考試藥學(xué)知識:何為“青蒿素”-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

發(fā)布時間:2019-06-21 22:03:18中國抗瘧新藥的研究源于1967年成立的五二三項目,其全稱為中國瘧疾研究協(xié)作項目,成立于1967年的5月23日,因絕密軍事項目,遂設(shè)代號523。歷經(jīng)380多次鼠瘧篩選,1971年10月取得中藥青蒿素篩選的成功。1972年從中藥青蒿中分離得到抗瘧有效單體,命名為青蒿素,對鼠瘧、猴瘧的原蟲抑制率達(dá)到100%。1973年經(jīng)臨床研究取得與實驗室一致的結(jié)果、抗瘧新藥青蒿素由此誕生。1981年10月在北京召開的由世界衛(wèi)生組織主辦的 青蒿素 國際會議上,中國《青蒿素的化學(xué)研究》的發(fā)言,引起與會代表極大的興趣,并認(rèn)為 這一新的發(fā)現(xiàn)更重要的意義是在于將為進(jìn)一步設(shè)計合成新藥指出方向 。1986年,青蒿素獲得新一類新藥證書,雙氫青蒿素也獲一類新藥證書。這些成果分別獲得國家發(fā)明獎和全國十大科技成就獎。2011年9月,中國女藥學(xué)家屠呦呦因創(chuàng)制新型抗瘧藥---青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻(xiàn),獲得被譽為諾貝爾獎 風(fēng)向標(biāo) 的拉斯克獎。這是中國生物醫(yī)學(xué)界迄今為止獲得的世界級最高級大獎。2015年10月5日,諾貝爾獎官方推特消息,William C. Campbell, Satoshi mura以及Youyou Tu 獲得今年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。其中,女科學(xué)家屠呦呦是中國著名藥學(xué)家。屠呦呦1971年首先從黃花蒿中發(fā)現(xiàn)抗瘧有效提取物,1972年又分離出新型結(jié)構(gòu)的抗瘧有效成分青蒿素,1979年獲國家發(fā)明獎二等獎。 2011年9月獲得拉斯克臨床醫(yī)學(xué)獎,獲獎理由是 因為發(fā)現(xiàn)青蒿素 一種用于治療瘧疾的藥物,挽救了全球特別是發(fā)展中國家的數(shù)百萬人的生命。