解放軍文職招聘考試第八單處方藥與非處方藥分類(lèi)管理-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間:2017-06-24 23:57:17中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)第八單元 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理八、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理 (一)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理概述 藥品分類(lèi)管理制度(二)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的內(nèi)容 1.處方藥管理的內(nèi)容2.非處方藥管理的內(nèi)容一、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理概述藥品分類(lèi)管理制度:處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,是國(guó)際上通行的藥品管理模式。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定:國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度。1.處方藥與非處方藥的概念(1)處方藥(Prescription drug):處方藥通常是指那些需憑醫(yī)生(執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)處方才能從醫(yī)院藥房或社會(huì)藥店購(gòu)取的藥品,在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員(醫(yī)師或藥師)指導(dǎo)下使用。除醫(yī)生外,他人不能決定病人使用此類(lèi)藥品。處方藥一般作用性強(qiáng)或副作用大。列入處方藥管理的藥品一般是:①毒性藥品和國(guó)際公約規(guī)定的管制藥品,即毒、麻、精、放特殊管理的藥品;②抗生素類(lèi)藥品;③非腸道給藥的藥品制劑,如大、小針劑,輸液用制劑等;④新藥。(2)非處方藥(Non-Prescription drug):指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。乙類(lèi)安全性較高。由于購(gòu)買(mǎi)使用這類(lèi)藥品不需要處方,故通常稱(chēng)為over-the-counter,柜臺(tái)購(gòu)買(mǎi)的藥品,所以非處方藥簡(jiǎn)稱(chēng)為OTC。2.藥品分類(lèi)管理的主要內(nèi)容(1)藥品分類(lèi)管理的原則:原則是藥品安全有效,使用方便,合理經(jīng)濟(jì)。對(duì)藥品劃分為處方藥與非處方藥,是對(duì)藥品從管理方面作出的界定。(2)藥品分類(lèi)管理的特點(diǎn):處方藥與非處方藥在管理特點(diǎn)上有所不同,處方藥實(shí)行嚴(yán)格管理,非處方藥實(shí)行規(guī)范管理。(3)嚴(yán)格管理處方藥:分步驟逐步加大對(duì)處方藥的監(jiān)管力度:①2001年零售藥店所有注射劑必須憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售;②2004年,未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥在全國(guó)零售藥店需憑醫(yī)生處方才能銷(xiāo)售,包括5類(lèi)抗菌藥物:抗生素類(lèi)、磺胺類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗結(jié)核藥、抗真菌藥制劑;③2006年全國(guó)范圍內(nèi)藥店禁止銷(xiāo)售的藥品有8類(lèi);④全國(guó)范圍內(nèi)藥店須憑處方銷(xiāo)售的藥品有11類(lèi)。二、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的內(nèi)容(一)處方藥管理的內(nèi)容1.經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)處方藥的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。2.廣告處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。3.警示語(yǔ)處方藥的警示語(yǔ)為:憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用?。ǘ┓翘幏剿幑芾淼膬?nèi)容1.非處方藥目錄的遴選國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。2.經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。3.廣告非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。4.警示語(yǔ)非處方藥的警示語(yǔ)為:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū),并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。5.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外,用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
2019解放軍文職招聘考試藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)歸納:靶向制劑的概念、特點(diǎn)及分類(lèi)(1)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)歸納:靶向制劑的概念、特點(diǎn)及分類(lèi)(1)發(fā)布時(shí)間:2019-02-20 19:06:04靶向制劑的概念、特點(diǎn)及分類(lèi)一、靶向制劑的概念也稱(chēng)靶向給藥系統(tǒng),是載體使藥物選擇性地濃集于病變部位的給藥系統(tǒng)。成功的靶向制劑應(yīng)具備三個(gè)要素:1.定位濃集;2.控釋;3.無(wú)毒可生物降解。二、靶向制劑的特點(diǎn)1.可以提高藥效。2.降低毒性。3.可以提高藥品的安全性、有效性、可靠性和病人用藥的順應(yīng)性。三、靶向制劑的分類(lèi)1.被動(dòng)靶向制劑被動(dòng)靶向制劑即自然靶向制劑,是進(jìn)入體內(nèi)的載藥微粒被巨噬細(xì)胞作為外來(lái)異物所吞噬而實(shí)現(xiàn)靶向制劑。2.主動(dòng)靶向制劑一般是將微粒表面加以修飾后作為 導(dǎo)彈 性載體,將藥物定向地運(yùn)送到并濃集于預(yù)期的靶部位發(fā)揮藥效的靶向制劑。如疏水性載藥微粒表面經(jīng)親水性好成績(jī)子材料修飾后,不易被巨噬細(xì)胞吞噬,或連接特異配體可與靶細(xì)胞受體結(jié)合等。