2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識：《GSP》認證與檢查-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2019-02-1915:19:411.申請GSP認證的藥品經營企業(yè)，應符合以下條件：(1)屬于以下情形之一的藥品經營單位：①具有企業(yè)法人資格的藥品經營企業(yè);②非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經營企業(yè);③不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經營實體。(2)具有依法領取的《藥品經營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》。(3)企業(yè)經過內部評審，基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則規(guī)定的條件和要求。(4)在申請認證前12個月內，企業(yè)沒有因違規(guī)經營造成的經銷假劣藥品問題。2.GSP檢查(1)監(jiān)督檢查包括：①跟蹤檢查;②日常抽查;③專項檢查。解釋1：跟蹤檢查按照認證現場檢查的方法和程序進行。解釋2：日常抽查和專項檢查應將結果記錄在案。(2)省級藥監(jiān)部門應在企業(yè)認證合格后24個月內，組織對其認證的藥品經營企業(yè)進行一次跟蹤檢查;(3)認證證書有效期內，省級藥監(jiān)部門應組織對其進行專項檢查情形：①改變了經營規(guī)模和經營范圍;②經營場所、經營條件等方面以及零售連鎖門店數量上發(fā)生了變化。
