解放軍文職招聘考試第十五單元　藥品包裝、標簽和說明書的管理-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

解放軍文職招聘考試第十五單元 藥品包裝、標簽和說明書的管理發(fā)布時間：2017-06-25 00:00:03中醫(yī)學基礎第十五單元 藥品包裝、標簽和說明書的管理十五、藥品包裝、標簽和說明書的管理 （一）藥品名稱管理 藥品的通用名稱與商品名稱（二）藥品包裝管理 藥品包裝管理的主要內容（三）藥品標簽和說明書管理 藥品標簽和說明書管理的主要內容一、藥品名稱管理藥品的通用名稱與商品名稱1.藥品的通用名稱列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱，藥品通用名稱需要經過國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊批準使用?！端幤饭芾矸ā返?0條規(guī)定： 列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。2.藥品的商品名稱藥品商品名稱是指藥品的生產、經營企業(yè)在藥品法定通用名稱之外給自己企業(yè)所生產的藥品命名的名稱，又稱專有名稱。商品名經過注冊之后就成為商標名稱，是特定廠家為自己生產的特定配方的藥品進行商標注冊的名稱，有區(qū)別商品的功能，它屬于商標范疇，必須在國家工商總局商標局核準注冊。3.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中對藥品名稱和注冊商標使用的規(guī)定（1）藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。（2）藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：①對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出。②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾。③字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。（3）藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計，不得大于通用名稱所用字體的二分之一。（4）藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標，以及其他未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。二、藥品包裝管理藥品包裝管理的主要內容：1.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品生產企業(yè)不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用。2.藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。3.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。三、藥品標簽和說明書管理藥品標簽和說明書管理的主要內容：（一）藥品標簽管理1.藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽。外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。2.藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容。3.藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容。適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容，并注明 詳見說明書 字樣。4.用于運輸、貯藏的包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。5.原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號等。6.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別。7.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明。8.藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為 有效期至XXXX年XX月 或者 有效期至XXXX年XX月XX日 ；也可以用數(shù)字和其他符號表示為 有效期至XXXX.XX.XX ，或者 有效期至XXX／XX／XX 等。預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產日期計算。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年、月、日的前1天。若標注到月，應當為起算月份對應年、月的前1月。（二）藥品說明書管理1.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求按國家食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的要求執(zhí)行。2.藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述，應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家標準的規(guī)定。3.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明。4.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應當及時提出申請。根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產企業(yè)修改藥品說明書。5.藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業(yè)應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。6.藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息，詳細注明藥品不良反應。藥品生產企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產企業(yè)承擔。7.藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標識。

2019言語理解片段閱讀分總結構答題思路說明

片段閱讀的總分結構是崗位能力言語理解與表達中的重要題型之一，可分為分總結構、總分結構和總分總結構，今天我們將就分總結構為大家做詳細地介紹，幫助各位備考2019軍隊文職考試崗位能力言語理解部分。 言語理解與表達中的片段閱讀總分文有何特點?總分文段具有題目設置多、標志不明顯的特點，因此在解決這類題目的過程中一定要注意分析文段的行文脈絡，明確總說體現(xiàn)提出觀點，分說體現(xiàn)論證觀點，總說部分的重點內容即為需要同義轉述的文段主旨，具體可以分為：總說為單句和總說為多句兩種情況。 我們先來說說總說為單句的情況：總分文段重點在總說部分，若總說部分為單句，只需分析出文段屬于總分結構中的哪種形式，從而確定文段主旨所在位置。

總說為多句時，要重在分析論證分析的過程，注意分析分說部分的句子內容、采用的句子形式及句間形式，從而確定總說中多個分句的重點內容，確定文段的主旨觀點。 片段閱讀中的分總結構是總分結構的一種情況，其他還有總分結構和總分總結構兩種情況，總之，文段中的總是整個段落的重點，正確答案是總的直接意思表達或者同義轉述，常見行文脈絡有提出問題-分析問題-解決問題列舉現(xiàn)象-總結論點等。 說了這么多，接下來，我們帶領各位考生進行一次真題演練，如果你正在備考2019軍隊文職考試崗位能力，可以先不看我們的解析，先自己按照思路進行解答。

2016軍隊文職人員招聘崗位能力備考：片段閱讀主旨概括題中的意圖選項

片段閱讀是軍隊文職人員招聘崗位能力言語理解與表達部分的重要章節(jié)，而片段閱讀中的主旨概括題更是重中之重，很多題型都是以主旨概括題為基礎的。所謂的主旨概括題，就是要求考生閱讀一段文字進行概括歸納或者把握中心主旨。通過我們的關聯(lián)詞和行文脈絡通常可以很快地找到文段的重點即主旨所在，但是很多時候選項對于我們的干擾很強，很多考生容易把一些意圖選項當成是正確選項，還有考生雖然明白主旨和意圖的區(qū)別，但當沒有正確的主旨選項的時候還是生硬地選擇錯誤的主旨選項。 例1.這里是典型的黃土高原溝壑區(qū)，水土流失非常嚴重，土地貧瘠，十年九旱。盡管有的支持，使部分群眾走上了致富道路，但仍有不少農民掙扎在貧困線上。 這段話主要說明了() A.

與其等待的政策救助，當?shù)卣蝗缫虻刂埔?，發(fā)展地區(qū)特色經濟 C.惡劣的自然環(huán)境是當?shù)厝嗣褡呦蚋辉５囊粋€主要障礙 D.解決部分西北貧困地區(qū)人民群眾的溫飽問題是當務之急 例1中我們根據(jù)關聯(lián)詞法，轉折之后是重點，可以快速鎖定但之后仍有不少農民掙扎在貧困線上是文段的主旨。選項中B選項與其等待的政策救助，當?shù)卣蝗缫虻刂埔?，發(fā)展地區(qū)特色經濟和D選項中的解決部分西北貧困地區(qū)人民群眾的溫飽問題是當務之急均是對于主旨內容的引申，為意圖選項，正確的主旨選項為C選項。 例2.有關專家指出，物價漲幅過高不好，會影響經濟的健康發(fā)展，影響人們的生活;物價水平過低，甚至出現(xiàn)負增長也不好，會影響企業(yè)的效益，進而影響社會就業(yè)和人們的收入。

物價不應上漲，否則會影響人們生活 B.物價應該上漲，因為有利于企業(yè)增效 C.物價的漲落應控制在一個合理的水平上 D.物價的漲落可由人們的主觀意志來決定 相信對于例2，絕大部分考生都能選出C項為正確選項。題目中出現(xiàn)分號，分號前說物價漲幅過高不好，分號之后說物價水平過低也不好。實際上C選項可以理解為意圖項，文段的主旨應該概括為物價漲幅過高或過低都不好，只不過沒有合理的主旨選項，才會選擇C項的意圖項。同樣的思路，但是在遇到例3這道題目時，大部分考生卻選擇錯誤。 例3.向生產單位提供可能產生職業(yè)危害的化學品時，應提供中文說明書。說明書應當載明產品特性、主要成分、存在的有害因素、可能產生的危害后果、安全使用注意事項、職業(yè)危害防護和應急處置措施等內容。

這段文字旨在說明()。 A.說明書中需要涵蓋的內容 B.要提供說明書以警示危害 C.不能對潛在危害加以隱瞞 D.應該標注明顯的中文警示 文段為并列結構，提到了說明書和產品包裝兩個主體，AB選項都只提到說明書，D選項的中文警示也僅僅提到產品包裝，C項是對說明書和產品包裝功能的概括，可以理解為是意圖選項，在沒有合適的主旨選項時，我們需要去選擇意圖項。 歷年的軍隊文職人員招聘考試內容雖然基本固定，但考察形式常常創(chuàng)新，提醒廣大考生切不可墨守成規(guī)，要懂得靈活變通。