中藥學(xué)：下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是( )A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.為無(wú)處方患者提供用藥處方解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)、處方權(quán)。題干表面考執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，實(shí)質(zhì)考查的是處方權(quán)：①經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán);②經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效;③經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)的可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。本題選D。關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素解析：本題考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)、分類(lèi)，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。其一，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分為自然風(fēng)險(xiǎn)、人為風(fēng)險(xiǎn)。自然風(fēng)險(xiǎn)是內(nèi)在屬性，不可避免，屬于必然風(fēng)險(xiǎn)，固有風(fēng)險(xiǎn);人為風(fēng)險(xiǎn)是制造風(fēng)險(xiǎn)、使用風(fēng)險(xiǎn)，主要包括不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，這些都是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素，A和B的說(shuō)法正確。其二，藥品生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人，需要負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作，C的說(shuō)法是正確的。其三，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施包括法律法規(guī)、組織體系、環(huán)節(jié)管理，因此不可能在注冊(cè)環(huán)節(jié)消除藥品安全隱患，D的說(shuō)法錯(cuò)誤。
解放軍文職招聘考試大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間：2017-06-15 19:03:32大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)（2～3分）小單元 細(xì)目 要點(diǎn)（一）藥學(xué)服務(wù)的基本要求 藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵與服務(wù)對(duì)象 （1）藥學(xué)服務(wù)的重要人群（2）執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)的關(guān)系（二）藥學(xué)服務(wù)的開(kāi)展 1.藥學(xué)服務(wù)的能力要求 （1）職業(yè)道德（2）專(zhuān)業(yè)知識(shí)（3）專(zhuān)業(yè)技能2.藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容 （1）主要工作內(nèi)容（2）藥學(xué)服務(wù)新進(jìn)展小單元（一） 藥學(xué)服務(wù)的基本要求藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵與服務(wù)對(duì)象要點(diǎn)一：藥學(xué)服務(wù)的重要人群要點(diǎn)二：執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)的關(guān)系現(xiàn)代藥學(xué)的發(fā)展歷程的三個(gè)階段傳統(tǒng)的 以藥品供應(yīng)為中心的階段；現(xiàn)代的 參與臨床用藥實(shí)踐，促進(jìn)合理用藥為主的臨床藥學(xué)階段；更高層次的 以患者為中心，改善患者生命質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)階段。藥學(xué)服務(wù)的變化反映了現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)服務(wù)模式和健康理念，體現(xiàn) 以人為本 的宗旨，是時(shí)代進(jìn)步賦予藥師的使命，同時(shí)也是科學(xué)發(fā)展和藥學(xué)技術(shù)進(jìn)步的結(jié)果。藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)服務(wù)于1990年由美國(guó)學(xué)者倡導(dǎo)，是藥師應(yīng)用藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)向公眾（包括醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬）提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物應(yīng)用有關(guān)的服務(wù)，以期提高藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜性，改善和提高人類(lèi)生活質(zhì)量。藥學(xué)服務(wù)的基本要素與 藥物有關(guān) 的 服務(wù)①所謂服務(wù)，即不僅以實(shí)物形式，還要以提供信息和知識(shí)的形式滿足患者在藥物治療上的特殊需要。②藥學(xué)服務(wù)具有社會(huì)屬性，表現(xiàn)在：這種服務(wù)應(yīng)涉及全社會(huì)所有用藥的患者，包括住院、門(mén)診、社區(qū)和家庭患者；還表現(xiàn)在不僅服務(wù)于治療性用藥，還要關(guān)注預(yù)防用藥和保健用藥。③藥學(xué)服務(wù)必須在患者藥物治療全程中實(shí)施并獲得效果。即：在完成傳統(tǒng)的處方調(diào)劑、藥品檢驗(yàn)、藥品供應(yīng)外，更是一種更高層次的臨床實(shí)踐，涵蓋了患者用藥相關(guān)的全部需求，包括選藥、用藥、療效跟蹤、用藥方案與劑量調(diào)整、不良反應(yīng)規(guī)避、疾病防治和公眾健康教育等。藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象（重要人群）①用藥周期長(zhǎng)的慢性病患者，或需長(zhǎng)期或終生用藥者；②病情和用藥復(fù)雜，患有多種疾病，需同時(shí)合并應(yīng)用多種藥品者；③特殊人群，如特殊體質(zhì)者、肝腎功能不全者、過(guò)敏體質(zhì)者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者、聽(tīng)障、視障人士等；④用藥效果差，需要重新選擇藥品或調(diào)整用藥方案、劑量、方法者；⑤用藥后易出現(xiàn)明顯的藥品不良反應(yīng)者；⑥應(yīng)用特殊劑型、特殊給藥途徑、藥物治療窗窄需做監(jiān)測(cè)者；⑦為醫(yī)師、護(hù)士提供用藥咨詢(xún)服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù) 職業(yè)與執(zhí)業(yè)者的關(guān)系執(zhí)業(yè)藥師 是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé) 藥師應(yīng)通過(guò)藥學(xué)服務(wù)工作，在減少醫(yī)療差錯(cuò)、增進(jìn)病患用藥質(zhì)量方面提供更多專(zhuān)業(yè)保障。執(zhí)業(yè)藥師的 角色在醫(yī)院藥房中在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中在醫(yī)院藥房中 藥師可以參與到制定危重急癥、疑難雜癥治療方案、老年病長(zhǎng)期照護(hù)、住院患者用藥歷史追蹤、判斷處方用藥適宜性、藥物配伍禁忌審查建議、提供醫(yī)護(hù)人員藥物相關(guān)咨詢(xún)、病患用藥指導(dǎo)與咨詢(xún)、腸外營(yíng)養(yǎng)注射液和化療藥物配置、肝腎功能不全患者的劑量調(diào)整等工作中。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中 是直接面對(duì)消費(fèi)者提供藥品和用藥服務(wù)的藥品流通終端環(huán)節(jié)。地利和身份原因，社會(huì)藥店的藥師更有可能貼心了解社區(qū)周?chē)用竦纳罘绞胶途歪t(yī)用藥情況。藥師應(yīng)積極走進(jìn)社區(qū)，為社區(qū)群眾整理藥柜，建立藥歷和健康檔案，在整體健康服務(wù)工作中承擔(dān)起更重要的作用。小單元（二） 藥學(xué)服務(wù)的開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的能力要求：（1）職業(yè)道德（2）專(zhuān)業(yè)知識(shí)（3）專(zhuān)業(yè)技能藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容：（1）主要工作內(nèi)容（2）藥學(xué)服務(wù)新進(jìn)展從事藥學(xué)服務(wù)的能力要求 拿證兒的要求！藥學(xué)服務(wù)是高度專(zhuān)業(yè)化的服務(wù)過(guò)程，要求藥師以合理用藥為核心，以提高患者生命質(zhì)量為目的。提供藥學(xué)服務(wù)的藥師必須具有：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景具備扎實(shí)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（同時(shí)了解中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)）臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和能力具備藥學(xué)服務(wù)相關(guān)的藥事管理與法規(guī)知識(shí)、人文知識(shí)高尚的職業(yè)道德溝通技巧（1）認(rèn)真聆聽(tīng)（2）注意語(yǔ)言的表達(dá)﹡避免專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)、生動(dòng)形象、用短句；﹡開(kāi)放式提問(wèn)（3）注意觀察對(duì)方的表情變化﹡從中判斷其對(duì)問(wèn)題的理解和接受程度（4）注意掌握時(shí)間＊時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)、信息不宜過(guò)多＊準(zhǔn)備一些宣傳資料，方便患者閱讀（5）關(guān)注特殊人群﹡對(duì)嬰幼兒、老年人、少數(shù)民族和境外患者等，需要特別詳細(xì)提示服用藥品的方法。藥歷書(shū)寫(xiě)藥歷 是藥師為參與藥物治療和實(shí)施藥學(xué)服務(wù)而為患者建立的用藥檔案，其源于病歷，但又有別于病歷。作用：記錄藥歷是藥師工作的一部分，是藥師進(jìn)行規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)的具體體現(xiàn)。真實(shí)的記錄能完整呈現(xiàn)工作的內(nèi)容與深度，并可提供后續(xù)統(tǒng)計(jì)分析。國(guó)外藥歷標(biāo)準(zhǔn)模式：SOAP藥歷模式 TITRS藥歷模式患者主訴（Subjective） 主題（Title）體檢信息（Oubjective） 診療的介紹（Introduction）評(píng)價(jià)（Assessment） 正文部分（Text）提出治療方案（Plan） 提出建議（Recommendation）簽字（Signature）中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)教學(xué)藥歷格式①基本情況 ①患者基本信息；②病歷摘要 ②主訴和現(xiàn)病史，一般情況、常規(guī)檢査、特殊檢査；③既往病史、既往用藥史、家族史、伴發(fā)疾病與用藥情況；④臨床診斷要點(diǎn)；③用藥記錄 ⑤藥物治療日志④用藥評(píng)價(jià) ⑥藥學(xué)帶教老師和臨床帶教老師對(duì)日志的批改、點(diǎn)評(píng)意見(jiàn)，學(xué)員作的藥物治療總結(jié)。（1）基本情況 患者姓名、性別、年齡、體重或體重指數(shù)、出生年月、病案號(hào)或病區(qū)病床號(hào)、醫(yī)保和費(fèi)用支付情況、生活習(xí)慣和聯(lián)系方式。（2）病歷摘要 既往病史、體格檢查、臨床診斷、非藥物治療情況、既往用藥史、既往藥物過(guò)敏史、主要實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)、出院或轉(zhuǎn)歸。（3）用藥記錄 藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、給藥途徑、起始時(shí)間、停藥時(shí)間、聯(lián)合用藥、進(jìn)食與嗜好、藥品不良反應(yīng)與解救措施。（4）用藥評(píng)價(jià) 用藥問(wèn)題與指導(dǎo)、藥學(xué)干預(yù)內(nèi)容、藥物監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、藥物治療建設(shè)性意見(jiàn)、結(jié)果評(píng)價(jià)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)臨床藥師培訓(xùn)工作教學(xué)藥歷格式①患者基本信息；②主訴和現(xiàn)病史，一般情況、常規(guī)檢査、特殊檢査；③既往病史、既往用藥史、家族史、伴發(fā)疾病與用藥情況；④臨床診斷要點(diǎn)；⑤藥物治療日志 包括首次病程記錄、患者病情變化與用藥變更的情況記錄、對(duì)變更后的藥物治療方案的評(píng)價(jià)分析意見(jiàn)與藥物治療監(jiān)護(hù)計(jì)劃、用藥監(jiān)護(hù)計(jì)劃的執(zhí)行情況與結(jié)果、會(huì)診記錄、藥師介入情況與效果等；⑥藥學(xué)帶教老師和臨床帶教老師對(duì)日志的批改、點(diǎn)評(píng)意見(jiàn)，學(xué)員作的藥物治療總結(jié)。投訴與應(yīng)對(duì)能力1.投訴的類(lèi)型（1）服務(wù)態(tài)度和質(zhì)量（2）藥品數(shù)量（3）藥品質(zhì)量（4）退藥（5）用藥后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)（6）價(jià)格異議2.投訴的處理（1）選擇合適的地點(diǎn) 帶離現(xiàn)場(chǎng)原則（2）選擇合適的人員 非當(dāng)事人原則（3）接待時(shí)的舉止行為要點(diǎn) 微笑和尊重原則（4）工作中應(yīng)當(dāng)注意保存有形的證據(jù) 證據(jù)原則多項(xiàng)選擇題與患者的溝通技巧包括A.開(kāi)放式提問(wèn)B.認(rèn)真聆聽(tīng)C.盡量使用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)D.注意掌握時(shí)間E.注意觀察對(duì)方的表情變化藥學(xué)服務(wù)的主要實(shí)施內(nèi)容①協(xié)助醫(yī)護(hù)人員制定和實(shí)施藥物治療方案；②指導(dǎo)幫助患者合理使用藥物；③積極參與疾病的預(yù)防、治療和保健；④定期對(duì)藥物的使用和管理進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。藥學(xué)服務(wù)的具體內(nèi)容 各章節(jié)內(nèi)容1.處方審核2.處方調(diào)劑3.處方點(diǎn)評(píng)4.參與臨床藥物治療5.個(gè)體化藥物治療6.藥物利用研究和評(píng)價(jià)7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告8.藥學(xué)信息服務(wù)9.參與健康教育藥學(xué)服務(wù)的新進(jìn)展 VIP ?。?！1.藥學(xué)服務(wù)計(jì)劃 是藥師為個(gè)體患者制定的一個(gè)或多個(gè)計(jì)劃，包括藥學(xué)服務(wù)點(diǎn)、期望結(jié)果、為達(dá)到結(jié)果而采取的藥學(xué)干預(yù)措施。2.藥學(xué)干預(yù) 對(duì)醫(yī)師處方的規(guī)范性和適宜性進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3.藥物重整 是指在患者入院、轉(zhuǎn)科和出院時(shí)，藥師通過(guò)核對(duì)新開(kāi)的醫(yī)囑和已有的醫(yī)囑，比較患者目前的整體用藥情況與醫(yī)囑是否一致，來(lái)保證患者用藥安全的過(guò)程。4.藥物治療管理 是指通過(guò)藥師提供的藥學(xué)服務(wù)，達(dá)到優(yōu)化藥物治療和提高患者的治療結(jié)局的效果。
解放軍文職招聘考試第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間：2017-06-15 18:53:42第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全單元概要一、執(zhí)業(yè)藥師管理二、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范三、藥品與藥品安全管理單元一 執(zhí)業(yè)藥師管理大綱框架：?jiǎn)?細(xì)目 要點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師管理 1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度 （1）藥師制度的內(nèi)涵（2）藥師管理部門(mén)2、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)管理 （1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理3、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé) 執(zhí)業(yè)藥師主要職責(zé)4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 （1）內(nèi)容和形式要求（2）學(xué)分管理一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內(nèi)涵1.執(zhí)業(yè)藥師身份認(rèn)定：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記（兩個(gè)條件同時(shí)具備）。2.配備執(zhí)業(yè)藥師的單位：凡從事藥品 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦的 必備條件之一 。3.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》效用：在 全國(guó)范圍內(nèi) 有效。A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效『正確答案』A（二）執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡(jiǎn)稱(chēng) 國(guó)食藥監(jiān)局 ）：主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作。2.人力資源和社會(huì)保障部（簡(jiǎn)稱(chēng) 人社部 ）：則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題。二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.考試管理和政策安排（1）考試實(shí)行：全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。（2）一般每年舉辦 一次 。（3）凡報(bào)名參加考試的人員，應(yīng)當(dāng)由本人提出，所在單位審核同意，攜帶有關(guān)證明材料到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報(bào)名手續(xù)。（4）考試時(shí)間安排報(bào)名時(shí)間 一般為每年的3至6月份考試時(shí)間 每年的10月份單科時(shí)間 分為4個(gè)半天，每個(gè)科目的考試時(shí)間均為2.5小時(shí)2.報(bào)名條件和免試部分科目的條件（1）報(bào)名條件：專(zhuān)業(yè) 學(xué)歷 工作年限藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè) 中專(zhuān) 滿 七 年大專(zhuān) 滿 五 年本科 滿 三 年碩士 （含學(xué)士學(xué)位、研究生班） 滿 一 年博士 滿 零 年（2）免試部分科目的條件：高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)藥學(xué)類(lèi) 中藥學(xué)類(lèi)具備條件 ①藥學(xué)中專(zhuān)畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專(zhuān)以上學(xué)歷，連續(xù)工作滿15年 ①中藥學(xué)徒或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專(zhuān)以上學(xué)歷，連續(xù)工作滿15年免考科目 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一）藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（二） 中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一）中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（二）考試科目 藥事管理與法規(guī)藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 藥事管理與法規(guī)中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能3.考試科目及周期類(lèi)別 科目一 科目二 科目三 科目四藥學(xué)類(lèi) 藥事管理與法規(guī) 藥學(xué)專(zhuān)（一） 藥學(xué)專(zhuān)（二） 藥綜與技能中藥學(xué)類(lèi) 中藥學(xué)專(zhuān)一 中藥學(xué)專(zhuān)二 中藥綜與技能（1）考試成績(jī)管理以 兩年 為一個(gè)周期。（2）免試部分科目的人員須在 一個(gè)考試年度內(nèi) 通過(guò)應(yīng)試科目。問(wèn)：2017年那些科目有效，還考哪課？答：《專(zhuān)一》有效；還得考《藥法》、《藥綜》和《專(zhuān)二》三科。問(wèn)：2015年過(guò)的《藥法》有效嗎？2016年還考哪課？答：2015過(guò)的《藥法》作廢；2016年《藥綜》和《藥法》均得考。4.港澳臺(tái)居民參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試提交材料：（1）提交身份證明；（2）國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書(shū)；（3）相應(yīng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作年限的證明；（4）臺(tái)灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《臺(tái)灣居民來(lái)往大陸通行證》。（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理1.注冊(cè)要求（1）我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行 注冊(cè)制度 。（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照：執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到 執(zhí)業(yè)單位 所在 省級(jí) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。概念解析：執(zhí)業(yè)類(lèi)別 為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)。執(zhí)業(yè)范圍 為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。執(zhí)業(yè)地區(qū) 為省、自治區(qū)、直轄市。（3）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以 執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 。（4）注冊(cè)管理①注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局②注冊(cè)機(jī)構(gòu)：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。（5）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的 執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍 執(zhí)業(yè)。（6）注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門(mén)店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。2.注冊(cè)條件（1）申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。（2）不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形：①不具備 完全民事行為能力 的；②因受 刑事處罰 ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日 不滿2年 的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分 不滿2年 的；④甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。A.獲得《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)》B.所在單位考核同意C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)『正確答案』ABC3.香港、澳門(mén)永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊(cè)條件（1）一般條件：《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》規(guī)定提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。（2）特有條件：①出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》；②香港藥劑師執(zhí)照或澳門(mén)藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。A.香港、澳門(mén)，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.在香港，澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)『正確答案』A4.注冊(cè)程序（1）首次注冊(cè)與再次注冊(cè)申請(qǐng)人 ①填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師首次（或再次）注冊(cè)申請(qǐng)表》；②按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料；③交執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。注冊(cè)機(jī)構(gòu) ①材料存在：可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，允許當(dāng)場(chǎng)更正；②材料不符合：當(dāng)場(chǎng)或五日內(nèi)一次告知補(bǔ)正內(nèi)容，逾期視為受理；③受理后：20個(gè)工作日內(nèi)做出是否注冊(cè)的決定，特殊可延長(zhǎng)10個(gè)工作日。④不予注冊(cè)的：需注明 原因及日期 ，并出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)用印章的書(shū)面通知。⑤準(zhǔn)予注冊(cè)的：頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。（2）注冊(cè)有效期①執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期：為 三年 。②再注冊(cè)：有效期滿 前三個(gè)月 ，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。A.2 年3 個(gè)月 B.3 年3 個(gè)月C.3 年6 個(gè)月 D.5 年3 個(gè)月『正確答案』B（3）變更注冊(cè)①執(zhí)業(yè)藥師欲變更 執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應(yīng)及時(shí)辦理：變更注冊(cè)手續(xù)。②注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起 7個(gè)工作日內(nèi) 作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定③變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊(cè)有效期 不變 。A.重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D.辦理再注冊(cè)手續(xù)『正確答案』B（4）注銷(xiāo)注冊(cè)情形：①死亡或被宣告失蹤的；②受 刑事處罰 的；③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的；④受 開(kāi)除 行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè) 超過(guò)半年 以上者；⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。5.網(wǎng)上申報(bào)辦理程序國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)于2008年1月運(yùn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)行政許可項(xiàng)目的：網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監(jiān)督。三、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是：保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：（1）基本準(zhǔn)則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。（2）守法、執(zhí)法、制止違法行為：對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出 勸告、制止、拒絕執(zhí)行 并向 上級(jí)報(bào)告 。（3）對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。（4）藥學(xué)服務(wù)：提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.為無(wú)處方患者提供用藥處方『正確答案』DA.臨床藥學(xué)工作B.開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)C.提供用藥信息D.處方審核『正確答案』ABCD四、繼續(xù)教育（一）繼續(xù)教育的要求1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員， 每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的 繼續(xù)教育 。2.2013年開(kāi)始： 中國(guó)藥師協(xié)會(huì) 承擔(dān)者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理。（二）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式1.內(nèi)容必須注重：（1）科學(xué)性；（2）針對(duì)性；（3）實(shí)用性；（4）先進(jìn)性。2.繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)。3.攻讀藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)、本科、研究生、雙學(xué)位課程者，在讀期間 可視同 參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)。（1）藥事法規(guī)；職業(yè)道德準(zhǔn)則和執(zhí)業(yè)規(guī)范；（2）藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范；常見(jiàn)病癥的診療指南；（3）藥物治療管理與公眾健康管理；（4）執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)；（5）藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。（三）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行 學(xué)分登記制 。（1）繼續(xù)教育內(nèi)容與形式；（2）考核結(jié)果；（3）學(xué)分?jǐn)?shù)；（4）施教機(jī)構(gòu)等信息。2.執(zhí)業(yè)藥師 每年 應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)組織的 不少于15學(xué)分 的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。3.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書(shū)》上進(jìn)行登記后，在 全國(guó)范圍內(nèi) 有效。A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3 個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》只能在其戶(hù)籍所在地注冊(cè)D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育『正確答案』ABDA.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年B.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)『正確答案』BCD單元小結(jié)時(shí)間抓起來(lái)說(shuō)是金子、抓不住就是流水單元二 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范大綱框架：?jiǎn)卧?細(xì)目 要點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德 我國(guó)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體內(nèi)容2.執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范 我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的主要內(nèi)容一、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則（一）簡(jiǎn)介1.《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》（簡(jiǎn)稱(chēng)《準(zhǔn)則》）包含：五條職業(yè)道德準(zhǔn)則。2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)接受：各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)和社會(huì)公眾的監(jiān)督。（二）具體內(nèi)容（1）救死扶傷不辱使命 以專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)（2）尊重患者平等相待 尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁（3）依法執(zhí)業(yè)質(zhì)量第一 依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)（4）進(jìn)德修業(yè)珍視聲譽(yù) 學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專(zhuān)業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉（5）尊重同仁密切協(xié)作 應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系A(chǔ).救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)『正確答案』ABCD二、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范1.自2016年1月1日起施行的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》，由CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合制訂。2.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括：（1）處方調(diào)劑；（2）用藥咨詢(xún)；（3）藥物警戒；（4）健康教育等。3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)以 遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力 為基本準(zhǔn)則。A.患者提供療效確切的藥品B.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私C.根據(jù)報(bào)酬提供適合的藥學(xué)服務(wù)D.隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)『正確答案』ABD單元小結(jié)人的能量=思想+行動(dòng)速度的平方單元三 藥品與藥品安全管理大綱框架：?jiǎn)卧?細(xì)目 要點(diǎn)藥品與藥品安全管理 1.藥品和藥品安全 （1）藥品的界定、質(zhì)量特性（2）藥品安全的重要性2.藥品安全管理 （1）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)、分類(lèi)（2）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施3.我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù) （1）總體目標(biāo)（2）規(guī)劃指標(biāo)（3）主要任務(wù)（4）保障措施一、藥品和藥品安全（一）藥品的界定1.藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。2.藥品的使用目的是：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能；3.藥品的法定范圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。具體可以將藥品大致分為三類(lèi)：中藥 中藥材、中藥飲片、中成藥化學(xué)藥 化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素生物藥 血清、疫苗、血液制品沒(méi)有 生化藥品 的注冊(cè)類(lèi)別，對(duì)生化藥品的報(bào)批通常根據(jù)藥品制造中更多依賴(lài)生物技術(shù)或化學(xué)技術(shù)來(lái)決定是按生物制品還是按化學(xué)藥品審批。4.藥品不單指：藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。5.《藥品管理法》界定的藥品包括：診斷藥品。（二）質(zhì)量特性和特殊性1.藥品的質(zhì)量特性（1）有效性：滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果。國(guó)際上有的采用 完全緩解 、 部分緩解 、 穩(wěn)定 。（2）安全性：有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用。（3）穩(wěn)定性 ：保持其有效性和安全性的能力。（4）均一性：每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。A.安全性 B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性 D.均一性『正確答案』B『答案解析』本題考查藥品的質(zhì)量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。2.藥品的特殊性（1）專(zhuān)屬性：不可互相替代性。（2）兩重性：防病治病，不良反應(yīng)兩面性。（3）質(zhì)量的重要性：藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。（4）時(shí)限性：藥品均有有效期，一旦有效期到達(dá)，即行報(bào)廢銷(xiāo)毀。提示：藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱(chēng)、適用范圍規(guī)范名稱(chēng)（簡(jiǎn)稱(chēng)） 適用范圍（2010年版）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP） 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制（2013年版）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP） 藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP） 申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP） 進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP） 中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過(guò)程A.GAP B.GLPC.GCP D.GSP1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是『正確答案』D2.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是『正確答案』C3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是『正確答案』B提示：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基本就這5G。（三）藥品安全的重要性1.藥品安全是重大的 基本民生問(wèn)題 。2.藥品安全是重大的 經(jīng)濟(jì)問(wèn)題 。3.藥品安全是重大的 政治問(wèn)題 。二、藥品安全管理藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，最核心的要求就是要將 事前預(yù)防、事中控制、事后處置 有機(jī)結(jié)合起來(lái)，堅(jiān)持 預(yù)防 為先，發(fā)揮多元主體作用，落實(shí)好各方責(zé)任，形成 全鏈條 管理，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控起來(lái)。（一）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)、分類(lèi)1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)：（1）復(fù)雜性；（2）不可預(yù)見(jiàn)性；（3）不可避免性。2.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為：（1）自然（必然或固有）風(fēng)險(xiǎn)；（2）人為（偶然）風(fēng)險(xiǎn)。（二）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使 藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化 ，從而保障公眾用藥安全。2.加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理可以從三個(gè)方面著手：（1）需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)。（2）要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。（3）要加強(qiáng)藥品 研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 環(huán)節(jié)的管理。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素『正確答案』D三、我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)（一）發(fā)展目標(biāo)：全面提高藥品質(zhì)量安全水平，保障人民群眾用藥安全，使藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。2.規(guī)劃指標(biāo)（1）全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)到或接近 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；（2）中藥標(biāo)準(zhǔn) 主導(dǎo) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定；（3）醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例 達(dá)到90%以上 ；（4）2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量 達(dá)到 國(guó)際先進(jìn)水平；（5）藥品生產(chǎn) 100% 符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（6）無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn) 100% 符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（7）藥品經(jīng)營(yíng) 100% 符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（8）自2012年開(kāi)始， 新開(kāi)辦零售藥店 均配備執(zhí)業(yè)藥師。（9）2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn) 營(yíng)業(yè)時(shí) 有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。3.主要任務(wù)和保障措施。（1）2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng) 確認(rèn)在冊(cè) 的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。（2）從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備 執(zhí)業(yè)藥師 。（3）按時(shí)間、分層級(jí)完成配備任務(wù)，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督，堅(jiān)決打擊 掛證 等違法行為。A.生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師『正確答案』BCD單元小結(jié)附錄：重點(diǎn)法條導(dǎo)讀1.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》重點(diǎn)法條：9、10、12、13、15、16、172.《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》重點(diǎn)法條：3、5、73.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》重點(diǎn)法條：3、4、5、8、12、174.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法（2004）》補(bǔ)充意見(jiàn)重點(diǎn)法條：2、3、4、95.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法（2008）》補(bǔ)充意見(jiàn)重點(diǎn)法條:2、36.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》重點(diǎn)法條：3、9、10、12、13、15、167.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》重點(diǎn)法條：2、3、4、5、7、8、10、11、19、25、28學(xué)而不思則罔，思而不學(xué)則殆
